Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde

Segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025

Neste Documento a Anvisa informa entre outras colocações e assim escolhemos alguns itens:

O laboratório de controle de qualidade (prestadores de serviços), com esta atividade principal, deve ter todos os equipamentos requeridos para amostragem, medição e ensaios. Quando forem utilizados equipamentos arrendados, contratados ou fora do controle permanente, o laboratório deve assegurar que os requisitos da NBR ISO/ IEC 17025 sejam atendidos.

O laboratório deve ter procedimentos para o transporte, recebimento, manuseio, proteção, armazenamento, retenção e/ ou remoção das amostras de ensaio, incluindo todas as medidas necessárias para proteger a integridade da amostra e para a proteção dos interesses do laboratório e do cliente.

O resultado de cada ensaio ou série de ensaios realizados pelo laboratório deve ser reportada com exatidão, clareza, objetividade, sem ambigüidade e de acordo com as instruções dos métodos de ensaios.

Confira a íntegra.


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